高血压Natazia经FDA批准用于治疗经期大量出血

圣迭戈(MD Consult)——2012年3月14日，拜耳医药保健无限期，澳大利亚食品药品管理局(FDA)批准了Natazia(萘尿酸和萘尿酸/地诺孕素片)的一项新适应将证。Natazia曾在2010年获准用于避孕，现今又获准用于用药与子宫器质适度哮喘无关的经期大量出血(HMB)，适用人群为选择口服避孕药避孕的女适度。FDA批准Natazia的这项HMB适应将证是基于2项设计完全相同的多教育之前心、CPA、随机、疗效对照试验中的结果：一项在北美地区顺利进行，一项在西欧和澳大利亚顺利进行。这2项研究课题共计纳入了421例有功能适度子宫出血诊疗的女适度，其特点为出血量大、持续时间长且(或)黄绿色频发适度，但不会有器质适度哮喘。这些病人随机接受7个短周期的Natazia用药或疗效处置，每短周期包括28 d。在第一项研究课题之前，Natazia用药组获得症状完全缓解的意向适度用药病患数量为29.2%，而疗效组为2.9%；在第二项研究课题之前，Natazia用药组与疗效组相对应将的数量分别为29.5%和1.2%。Natazia用药组病人在经期出血的减少程度方面相对于疗效组有分析方法相似之处(两项研究课题：P<0.0001)。Natazia临床试验中之前女适度最常见的不良反应将为头痛/偏头痛、疼痛/不适/触痛、月经失调、恶心或呕吐、痤疮、情绪变化以及体重增加。使用Natazia可增加发生血栓栓塞、卒之前及心肌梗死等严重哮喘的风险，在用药的第1年之前血栓栓塞的风险最高。对年龄>35岁或抽烟的病人不须开具Natazia处方。

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